Фармзавод НАНОЛЕК может открыть производство инновационной вакцины в сотрудничестве с американской фирмой LENTIGEN в Кирове. Так компании подписали меморандум о намерении организовать производство инновационной вакцины против гриппа на основе вирусоподобных частиц на российском биотехнологическом предприятии НАНОЛЕК.
Вакцину от гриппа будут производить в Кирове по лицензии американской компании LENTIGEN.
Предполагается, что производство будет основано на инновационной лентивирусной системе, позволяющей высокоэффективную наработку биофармацевтических продуктов в культурах клеток человека. Так вирусоподобные частицы будут получены из клеточной культуры в результате использования инновационной лентивирусной векторной технологиии компании LENTIGEN. Препарат состоит из комплекса антигенов, который по своей структуре схож с живым вирусом, однако не имеет генетического материала, в связи с чем абсолютно безопасен.
«У LENTIGEN уже есть опыт по пилотному производству препарата, а также доказательства его иммуногенности в США», - заявил Тим Равенскрофт, генеральный директор LENTIGEN.
Предполагается, что произведенный биопрепарат будут продавать по сравнительно невысокой цене. Этому должны способствовать такие свойства, как близость к человеческому профилю гликолизирования, а также повышенная эффективность.
Старт производства вакцины намечено на 2015 год. До этого времени компании должны оформить документы, разрешающие пользоваться американской лицензией.
Напомним, биофармацевтический производственный комплекс НАНОЛЕК, расположенный в Кировской области, начнет работу в 2014 году. Общие инвестиции в проект превышают 4 миллиарда рублей. Завод займется производством жизненно-важных лекарственных средств.
«Компания LENTIGEN передаст лицензию на векторы, клеточные культуры, а также технологию производства инновационной вакцины для ее выпуска в России компанией НАНОЛЕК. Соглашение о передаче лицензии и технологий будет подписано в конце 2013 года. Продукция, соответствующая стандартам GMP, будет изготовлена в следующем году, доклинические испытания будут также завершены к концу 2014 года. Старт производства новейшего препарата на Кировском заводе запланировано в 2015 год», - говорит Елизавета Новикова, пресс-секретарь компании НАНОЛЕК.
«Подобными вакцинами занимается пермский завод иммунологии. Это прививки, в России их выпускается немного, - говорит Ирина Лянгасова, преподаватель фармдисциплин Кировского медицинского колледжа. - О спросе на препарат говорить сложно, потому что в отношении прививок действует принцип добровольности, в обязательном порядке они не ставятся, потому что можно подсадить свой иммунитет».
Для справки.
НАНОЛЕК это биофармацевтическая проектная компания РОСНАНО, которая специализируется на разработке инновационных лекарственных средств и организации фармацевтического производства полного цикла.
LENTIGEN CORPORATION это частная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке лентивирусных векторов и смежных технологий, имеющих широкий спектр применения в фармацевтике и биофармацевтическом производстве.