Росздравнадзор - ведомство, с которым приходится сталкиваться всем организациям в сфере здравоохранения. Причем как в начале, так и в продолжение своей деятельности. На разных этапах этого взаимодействия вполне логичны вопросы: Где можно узнать условия получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность? Как часто проводятся проверки организаций? Куда пожаловаться на нарушителей? Обо всем этом мы расспросили .
- Светлана Викторовна, лицензии на осуществление каких видов деятельности выдает Росздравнадзор?
- Росздравнадзор выдает лицензии на осуществление:
- медицинской деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
- фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения.
- Где можно узнать требования, предъявляемые к лицензиатам?
- Лицензионные требования и условия, порядок лицензирования определяются Постановлениями Правительства РФ по каждому виду деятельности. Например, по медицинской деятельности - это Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», по фармацевтической - Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Отмечу также, что лицензионные требования и условия одинаковы для всех лицензиатов, независимо от формы собственности.
Информация представлена на сайте Федеральной службы (http://www.roszdravnadzor.ru), а также на сайте Управления Росздравнадзора по Кировской области (http://43reg.roszdravnadzor.ru).
- Проводит ли Управление Росздравнадзора по Кировской области проверки деятельности организаций? Как часто они бывают?
- Управление Росздравнадзора по Кировской области осуществляет проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения. Проверки осуществляются в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Плановые проверки проводятся не чаще, чем один раз в три года. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и в социальной сфере, плановые проверки могут проводиться и чаще. Перечень таких видов деятельности утвержден Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944. Например, оптовая торговля лекарственными средствами может проверяться в плановом порядке не чаще одного раза в два года.
- Где можно узнать дату проверки?
- Планы публикуются на сайте Управления Росздравнадзора по Кировской области (http://43reg.roszdravnadzor.ru/), на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (http://www.roszdravnadzor.ru/) и на сайте Генеральной прокуратуры (http://genproc.gov.ru/) в сети Интернет.
- Как организация должна подготовиться к предстоящей проверке, проводимой Росздравнадзором?
- На проведение проверки издается приказ. В нем указывается перечень документов, представление которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки.
- Как Управление Росздравнадзора по Кировской области следит за качеством лекарственных средств, реализуемых на территории нашего региона?
- Одним из разделов деятельности Управления является контроль за качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Мы проводим мероприятия по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Росздравнадзор осуществляет мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. По результатам мониторинга информация о принятых решениях о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата размещается на официальном сайте Управления в сети Интернет.
- Наверное, немногие знают, что одной из зон ответственности Росздравнадзора является качество социального обслуживания населения. Расскажите, какие именно социальные услуги обязано контролировать Ваше ведомство?
- В полномочия Росздравнадзора входят контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания, контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов, контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан.
- Куда могут пожаловаться кировчане, если они считают, что та или иная аптека либо медицинское учреждение работают с нарушениями?
- C возникшими вопросами, в пределах полномочий Управления Росздравнадзора по Кировской области, граждане могут обратиться:
- письменно по адресу: 610027, г. Киров, ул. К.Маркса, д. 99,
- на прием к специалистам (график размещен на сайте Управления - http://43reg.roszdravnadzor.ru/),
- на адрес электронной почты: rzn.kirov@mail.ru.
Что входит в полномочия Росздравнадзора?
начальника отдела контроля качества медико-социальной помощи, лекарственных средств и лицензирования Управления Росздравнадзора по Кировской области Светлану Юфереву